| dc.description.abstract | O fármaco captopril é considerado pioneiro no tratamento hipertensivo, agindo como
inibidor da enzima Angiotensina (ECA) I na angiotensina II, na sua forma oral sólida
farmacêutica. Assim, a presente pesquisa consistiu em caracterizar o fármaco
captopril e avaliar o percentual de impureza produzido na rota sintética farmacêutica
por meio do estudo de degradação forçada, envolvendo a exposição do princípio ativo
puro e na forma de medicamento, sob condições intensas de estresse de estudo de
estabilidade em condições aceleradas. A legislação colegiada brasileira estabelece os
parâmetros específicos para notificação, identificação e qualificação dos produtos de
degradação em medicamentos citados na Resolução de Diretoria nº 53/2015. Os
órgãos regulatórios avaliam constantemente a qualidade, fator indispensável para
obter eficácia do tratamento. Nesse contexto, foi avaliado o perfil de degradação do
medicamento captopril comercializado em farmácias e drogarias do município de
Anápolis - GO, quantificando seu principal produto de degradação, o dissulfeto de
captopril. Foram utilizados cinco lotes comerciais de medicamentos genéricos com a
concentração de 25 mg e três lotes com a concentração de 50 mg, das marcas mais
comercializadas em Anápolis. Assim, foi elaborado um estudo sistematizado, partindo
da base do levantamento bibliográfico sobre cada excipiente listado na composição
das amostras, que foram posteriormente submetidas a ensaios de quantificação do
teor do fármaco, bem como do principal produto de degradação, DC, por meio da
técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência, baseada nos métodos analíticos
descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição e Farmacopeia Americana 36. Partindo
do princípio de que o captopril é um composto orgânico sensível a agentes externos,
como oxigênio, que sofre oxidação ligando-se a outros grupos, como os tióis, foram
produzidas rotas sintéticas analíticas alternativas, por meio de experimentos com
misturas binárias e ensaios comparativos de estabilidade acelerada por um período
de 24 horas. Posteriormente, avaliou-se o percentual de degradação intercalando por
horas/minutos entre amostras em temperatura ambiente e sob refrigeração,
objetivando avaliar a influência dos diferentes excipientes no processo de degradação.
A comparação de resultados foi estabelecida por meio do teste calorimétrico,
termoanalítico (DSC), onde foram detectadas interações entre o fármaco e os
excipientes, demonstrando picos significativos de degradação. | pt_BR |
