Caracterização das notificações de eventos adversos da antibioticoterapia na pediatria no Brasil entre os anos de 2018 a 2025: um estudo ecológico

Abstract

O Sistema de Vigilância Sanitária da Anvisa (VigiMed) é um sistema voltado à notificação de eventos adversos (EAs) relacionados a medicamentos e vacinas, definidos como qualquer ocorrência médica indesejada durante seu uso. Apesar da regulamentação, há desafios na notificação, gerando subnotificação. O sistema busca registrar e sistematizar dados sobre riscos sanitários no Brasil. Sua análise no contexto pediátrico é fundamental, pois crianças e adolescentes são mais suscetíveis a Reações Adversas a Medicamentos (RAMs), que podem causar sérios danos à saúde. Por isso, são necessários estudos aprofundados que garantam maior segurança no uso de medicamentos nessa população vulnerável. O objetivo do trabalho é descrever a ocorrência e as características dos EAs em pediatria notificados ao VigiMed no Brasil no período de 2018 a 2025. Trata-se de um estudo quantitativo ecológico, onde foram avaliados os dados coletados através do VigiMed. A análise dos eventos adversos a antibióticos em pacientes pediátricos revelou influência significativa da faixa etária na frequência e tipo de reações, especialmente com vancomicina, ceftriaxona e meropenem. Os eventos adversos mais notificados associados a vancomicina foram prurido e erupção cutânea, na faixa etária de 1-11 anos com 29% e 25%. Na ceftriaxona o prurido foi mais comum entre adolescentes (35%), enquanto em menores de 1 ano destacaram-se prurido (25%), eritema (17%) e diarreia (14%). Já com o meropenem a erupção cutânea foi mais notificada que o prurido, predominando na faixa etária de 1-11 anos com 34% e 29%. A oxacilina no grupo menor que 1 ano, a diarreia foi a manifestação mais frequente (28%), já entre 1-11 tem-se a erupção cutânea (34%) e de 12 a 17 anos, a foi a diarreia (20%). A análise evidenciou reações adversas variáveis por idade, com destaque para manifestações cutâneas e gastrointestinais, reforçando a importância da farmacovigilância e do uso racional de antibióticos na pediatria.