CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO COMPARATIVO EM COMPRIMIDOS DE PARACETAMOL REFERÊNCIA, SIMILAR E GENÉRICO

Abstract

O controle de qualidade é o setor responsável por assegurar a qualidade dos produtos. Desvios de qualidade em produtos farmacêuticos, especialmente, podem trazer graves prejuízos à saúde de seus consumidores. Este trabalho é um estudo descritivo quantitativo que testou a qualidade físico-química do medicamento paracetamol 500 mg na forma farmacêutica comprimido, das classes comerciais referência, similar e genérico, segundo metodologias e critérios estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição. Foram realizados os testes de peso médio, dureza, tempo de desintegração, friabilidade, doseamento e uniformidade de doses unitárias, com o objetivo de comparar as classes farmacêuticas e avaliar segundo especificações farmacopéicas. Todas as amostras testadas estavam de acordo com os parâmetros físicos exigidos. Os testes químicos não atenderam às especificações de doseamento (valores inferiores a 95%), porém as apresentações mostraram-se de acordo com a especificação de uniformidade de doses.